【進口醫療器械CFDA報關】醫療器械進口報關標簽內容

醫療器械進口報關標簽內容

1、產品名稱、型號、規格；

2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式，醫療器械進口報關還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；

3、醫療器械進口報關注冊證編號或者備案憑證編號；

4、生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；

5、生產日期，使用期限或者失效日期；

6、電源連接條件、輸入功率；

7、根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容；

8、必要的警示、注意事項；

9、特殊儲存、操作條件或者說明；

10、使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明；

11、帶放射或者輻射的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。